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Cœur artificiel. Carmat autorisée à reprendre les essais

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Cœur artificiel. Carmat autorisée à reprendre les essais

Message par Dolu le Sam 19 Juil - 16:17

Cœur artificiel. Carmat autorisée à reprendre les essais

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La société Carmat est autorisée à reprendre l'essai de son cœur artificiel.


La société Carmat a annoncé ce mercredi la poursuite des essais cliniques sur son cœur artificiel.

Première mondiale, le cœur artificiel de Carmat va retrouver du souffle. La société a été autorisée à reprendre l'essai de son cœur artificiel bioprothétique, comme elle l'avait annoncé en mars.

Quatre patients potentiels

Au lendemain du décès le 2 mars du premier patient, Claude Dany, âgé de 76 ans, 75 jours après l'implantation à l'hôpital européen Georges Pompidou à Paris, le 18 décembre 2013, la société Carmat avait annoncé maintenir son programme d'essais comprenant quatre patients « au pronostic vital engagé à brève échéance ».

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Le comité de protection des personnes, le comité de sécurité ainsi que les autorités réglementaires ont émis un avis favorable à la reprise du recrutement des trois patients suivants de l'essai de faisabilité.

Carmat  avait souligné en mars que le critère de succès retenu pour ces premiers essais était la « survie à 30 jours » des patients et qu'« avec 74 jours de survie », la première implantation était « probante ».

Mesures complémentaires

Des mesures complémentaires ont été mises en place pour poursuivre l'essai « dans les meilleures conditions de sécurité », selon Marcello Conviti, le directeur général de Carmat.

Le cœur artificiel Carmat n'est pas destiné à faire patienter un malade en attente de greffe cardiaque mais à remplacer définitivement le cœur défaillant, selon ses concepteurs.


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